媒体报道

【证券日报】新品迎进展 奥赛康获两份药品GMP证书

2019-06-14
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  6月12日晚间,奥赛康(行情002755)发布公告称,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“奥赛康药业”)新获江苏省药品监督管理局颁发的两张药品GMP证书,分别为片剂车间、冻干粉针剂车间。新证书的获得,确保了公司新品沙格列汀片、注射用帕瑞昔布钠的顺利上市,同时也标志着奥赛康药业不仅扩展了新的剂型,而且进军新的治疗领域,公司发展迈上新台阶。

  此次涉及的新药沙格列汀片,视同通过一致性评价,而且也是二肽基肽酶-4(DPP-4)竞争性抑制剂这一类药物的国内首个仿制药。目前该药已成为2型糖尿病口服药物治疗的主要方案之一。奥赛康药业表示,公司成功研发上市沙格列汀片,可以实现替代进口。

  此次涉及的另一个新药注射用帕瑞昔布钠,是国内前三家获批上市的仿制药,主要用于术后疼痛的短期治疗。帕瑞昔布钠先后被国内外权威临床指南推荐广泛用于骨科、普外科、肝胆外科、泌尿外科、胸外科、妇科、口腔科等多个科室手术后疼痛的短期治疗,并于2017年被列入国家医保乙类品种。奥赛康药业表示,公司成功研发上市注射用帕瑞昔布钠,将有助于改善国内临床用药的供给。阿


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